Kit de prueba de anticuerpos neutralizantes COVID-19 (SARS-CoV-2) (autoevaluación)

Uso previsto

Principio de prueba

Avances de productos

1. Solución tampón precargada, operación más fácil.
2. Aprobó la evaluación PEI.
3. Almacenamiento a temperatura ambiente.
4. No necesita instrumento, obtenga resultados en 15 minutos.
5.Identificar infección aguda o temprana.
6. Sin reducción en la prueba de sensibilidad frente a las variantes Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron, etc.

Materiales y Componentes

1. Instrucciones

2. Casete de prueba empaquetado
3. Muestreador desechable

4.Búfer

5. Lanceta estéril

6 hisopo con alcohol

7. Almohadilla estéril
8. Bolsa de colección
9.(Materiales requeridos pero no provistos)

Información del Producto

Procedimiento de prueba

Permita que el reactivo de extracción del dispositivo de prueba y las muestras alcancen la temperatura ambiente (15 ~ 30 ℃） antes de la prueba. Mantenga la temperatura entre 15 ~ 30 ℃ y la humedad entre 20 % y 80 % durante toda la prueba.

1. Colección de especímenes

（1）Límpiese las yemas de los dedos con un hisopo con alcohol

(2) Saque la tapa del extremo frontal de la lanceta. Use una lanceta estéril para presionar suavemente el área limpiada

(3) Exprima una cantidad suficiente de sangre

(4) Pellizque el bulbo en el extremo superior del muestreador desechable, coloque el extremo inferior verticalmente en la sangre y luego afloje lentamente el bulbo. La sangre debe sobrepasar el tubo delgado, como se muestra en la figura como ejemplo.

2. Pruebas

(1) Agregue una gota de sangre al pozo de muestra (S).

(2) Rompa el cuello de botella de la solución amortiguadora y exprima una gota de solución amortiguadora en el orificio de la muestra. Inicie el temporizador.

3. Resultados de la prueba

Lea el resultado a los 15 minutos. No lea los resultados después de 30 minutos.

Desempeño Clínico

Sensibilidad: 279/300 × 100 % = 93,0 %

Especificidad : 296/305×100%=97.0%