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Kit de prueba de anticuerpos neutralizantes COVID-19 (SARS-CoV-2) (profesional)

Sensibilidad: 279/300 × 100 % = 93,0 %


espe ciudad : 296/305×100%=97.0%


  • Marca:

    DEEPBLUE
COVID-19 (SARS-CoV-2) Neutralizing Antibody Test Kit
  • Detalle del producto

Uso previsto


Este producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro de anticuerpos neutralizantes de COVID-19 (SARS-CoV-2) en la sangre de la yema del dedo humano después de la vacunación. Se recomienda utilizar este producto para realizar pruebas 21 días después de completar todos los procedimientos de vacunación. Está diseñado para uso personal por parte de personas no capacitadas.




Principio de prueba


Este producto utiliza el método de sándwich de doble antígeno para la detección. La almohadilla de etiquetas dorada está marcada con S-RBD-mFc C-terminal, y la línea de detección está recubierta con S-RBD-mFc N-terminal. Cuando la muestra contiene neutralizantes anticuerpo, se unirá a S-RBD-mFc C-terminal, luego el complejo será capturado por S-RBD-mFc N- terminal y la línea T mostrará color. Cuando la muestra no contiene anticuerpos neutralizantes, la línea T no mostrar color. La línea de control de calidad está recubierta con anticuerpo policlonal anti-ratón de cabra. La línea C mostrará color independientemente de si la muestra contiene anticuerpos neutralizantes.




Avances de productos


1. Solución tampón precargada, operación más fácil.
2. Aprobó la evaluación PEI.
3. Almacenamiento a temperatura ambiente.
4. No necesita instrumento, obtenga resultados en 15 minutos.
5.Identificar infección aguda o temprana.
6. Sin reducción en la prueba de sensibilidad frente a las variantes Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron, etc.



Materiales y Componentes


1. Instrucción

2. Empaquetado casete de prueba
3. Desechable dechado

4. Buffer

5. Estéril Lanceta

6. Alcohol Torunda

7. Estéril Almohadilla
8. Bolsa de colección
9. Temporizador
(Materiales necesarios pero no proporcionado)



Información del Producto


Especificación 1 unidad/caja, 5 unidades/caja, 25 unidades/caja
Muestra Suero, plasma, sangre entera o sangre de la yema del dedo
Almacenamiento 4-30℃






Procedimiento de prueba


Permita que el reactivo de extracción del dispositivo de prueba y las muestras alcancen la temperatura ambiente (15 ~ 30 ℃) antes de la prueba. Mantenga la temperatura entre 15 ~ 30 ℃ y la humedad entre 20 % y 80 % durante toda la prueba.


1. Colección de especímenes


(1) Limpie las yemas de los dedos con un hisopo con alcohol

(2) Saque la tapa en el extremo delantero de la lanceta. Utilice una lanceta estéril para presione en el área limpiada

(3) Exprime una cantidad suficiente cantidad de sangre

(4) Pellizque el bulbo en el extremo superior del desechable muestreador, coloque el extremo inferior verticalmente en el sangre y luego afloje lentamente el bulbo. La sangre debe exceder el tubo delgado, como se muestra en la figura como ejemplo.



2. Pruebas

(1) Agregue una gota de sangre al pocillo de muestra (S).

(2) Romper el cuello de botella de la solución tampón y exprima un gota de solución tampón en el orificio de muestra Inicie el temporizador.



3. Resultados de la prueba


Lea el resultado a los 15 minutos. No lea los resultados después de 30 minutos.





Desempeño Clínico


En el estudio clínico, se recogieron un total de 605 muestras clínicas de sangre total de la punta de los dedos, de las cuales 300 casos estaban vacunados y 305 casos no vacunados. Los resultados de las pruebas de 605 muestras de reactivos experimentales son como sigue:



Reactivo de evaluación
método de comparación
totales (ejemplo)
Positivo (caso)
Negativo (caso)
Positivo
27921 300
Negativo
9 296 305
Total
288 317 605

Sensibilidad: 279/300 × 100 % = 93,0 %

espe ciudad : 296/305×100%=97.0%





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