Kit de prueba rápida de HBsAg de un paso (casete)

Uso previsto

La prueba One Step HBsAg es un inmunoensayo cromatográfico rápido para la detección cualitativa del antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) en sangre entera/suero/plasma.

Principio de prueba

La prueba One Step HBsAg es un inmunoensayo cualitativo basado en una tira de membrana para la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B en sangre entera/suero/plasma. En este procedimiento de prueba, el anticuerpo HBsAg se inmoviliza en la región de la línea de prueba del dispositivo. Después de colocar una muestra de sangre entera/suero/plasma en el pozo de la muestra, reacciona

con partículas recubiertas de anticuerpo HBsAg que se han aplicado a la almohadilla de muestra. Esta mezcla migra cromatográficamente a lo largo de la tira reactiva e interactúa con el anticuerpo inmovilizado HBsAg. Si la muestra contiene antígeno de superficie de hepatitis B, aparecerá una línea de color en la región de la línea de prueba que indica un resultado positivo. Si la muestra no contiene antígeno de superficie de hepatitis B, no aparecerá una línea de color en esta región que indica un resultado negativo. Para servir como control del procedimiento, siempre aparecerá una línea de color en la región de la línea de control que indica que se ha agregado el volumen adecuado de muestra y que se ha producido la absorción de la membrana.

Materiales y Componentes

1. Dispositivos de prueba

2. Cuentagotas desechables para muestras

3. Tampón (solo para sangre entera)

4.Inserto del paquete

Información del Producto

Procedimiento de prueba

Permita que la prueba, el espécimen, el tampón y/o los controles alcancen una temperatura ambiente de 15 a 30 ℃ (59 a 86 ℉) antes de realizar la prueba.

1. Prueba

Coloque el dispositivo de prueba en una superficie limpia y nivelada.

(1) Para muestras de suero o plasma: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 3 gotas de suero o plasma (aproximadamente 100 μl) al pocillo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego inicie el cronómetro.

(2) Para muestras de sangre completa: sostenga el gotero verticalmente y transfiera 1 gota de sangre completa (aproximadamente 35 μl) al pozo de la muestra (S) del dispositivo de prueba, luego agregue 2 gotas de tampón (aproximadamente 70 μl) y comience el cronómetro.

2. Resultados de la prueba