Prueba de antígeno COVID-19 (SARS-CoV-2) Midstream - Saliva

Uso previsto

Este producto se utiliza para la detección cualitativa in vitro del antígeno SARS-CoV-2 en muestras de hisopos nasales humanos. Está diseñado para uso personal por parte de personas no capacitadas como método de prueba rápido para la infección por el nuevo coronavirus.

Principio de prueba

Este kit utiliza el doble anticuerpo- método sándwich para detectar SARS-CoV-2N proteína . Cuando el extremo de succión del dispositivo de prueba absorbe una cierta cantidad de muestra, el s espécimen avanzará a lo largo de la prueba dispositivo . Si el muestra contiene un antígeno, el antígeno se une a ratón anti- SARS-CoV-2 proteína N monoclonal anticuerpo marcado con oro coloidal en la almohadilla de unión, y el complejo inmunitario forma un complejo sándwich con otro complejo recubierto ratón anti- SARS-CoV-2 proteína N monoclonal anticuerpo que estaba recubierto en la línea de prueba, aparecerá una línea de color visible , lo que indica que la SARS-CoV-2 el antígeno es positivo. La prueba dispositivo también contiene una línea de control de calidad, independientemente de si hay una línea de prueba, debe aparecer la línea roja de control de calidad. Si la línea de control de calidad no aparece, indica que el resultado de la prueba no es válido y necesita hacer la prueba de nuevo.

Avances de productos

1. Almacenamiento a temperatura ambiente.

2. No necesita instrumento, obtenga resultados en 15 minutos.

3.Identificar infección aguda o temprana.
4. Sin reducción en la prueba de sensibilidad frente a las variantes Alpha, Beta, Delta, Gamma, Lambda, Omicron, etc.

Materiales y Componentes

1. Dispositivo de prueba

2. Instrucciones

3. Bolsa de colección

Información del Producto

Procedimiento de prueba

Permita que el reactivo de extracción del dispositivo de prueba y las muestras alcancen la temperatura ambiente (15 ~ 30 ℃） antes de la prueba. Mantenga la temperatura entre 15 ~ 30 ℃ y la humedad entre 20 % y 80 % durante toda la prueba.

1. Colección de especímenes

(1) Abre el paquete y saca la prueba. dispositivo.

(2) Retire la tapa del dispositivo de prueba, coloque el extremo de la succión debajo de la lengua durante aproximadamente 90 segundos, para asegurarse de que el extremo de succión esté lleno de saliva y que la sustancia de color rojo púrpura se mueva en la ventana de observación, saque el dispositivo de prueba, cubra la tapa y luego coloque el dispositivo de prueba plano sobre el escritorio.

2. Resultados de la prueba

Lea el resultado a los 15 minutos. No lea los resultados después de 30 minutos.

Desempeño Clínico

La escala general del estudio fue 336 casos, 122 muestras positivas y 214 muestras negativas. Estadísticas de los resultados de las pruebas de muestras de saliva: